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求人情報詳細

医薬品 / 臨床開発/モニター

求人コード:【133060706】
職種 リードモニター
会社概要 抗ガン剤を含め多くの領域でリーディングカンパニーである大手外資製薬メーカー。
業務内容 臨床試験(臨床薬理試験を含む)がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。
また、モニター(業務委託先を含む)を監督・リードする。
具体的には、モニターとして試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行う。また、モニターを監督・リードする。
応募資格 ●薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が5年以上の方
●ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方
●プロジェクトをリードした経験を有する方
●コミュニケーション能力の高い方
●英語中級(TOEIC800点)以上の方、読み書きが出来る方
勤務地 本社(東京)
年収 500万円〜1000万円
その他 手当:通勤手当、世帯手当(住宅、家族)等
年金:企業年金、財形貯蓄制度、福利厚生援助金、退職金、社会保険完備(自社健保)
育児休暇:産前・産後時間短縮勤務、育児休職、ベビーシッター補助、ボランティア休暇、介護休業
休暇:年次有給休暇(年間20日)、病気休暇(年間20日)、慶弔休暇等
年間休日128日(2009年度)、完全週休2日制(土・日)、祝日、ゴールデンウィーク(4/29〜5/6)、夏季、年末年始(12/28〜1/4)
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