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求人情報詳細

医薬品 / 臨床開発/モニター

求人コード:【308010702】
職種 クリニカル チーム リーダー(CTL)
会社概要 外資大手CRO
業務内容 ・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書(CMP)の作成
・治験管理計画書(CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の進捗管理及び改善提案(日程、予算、人員、利益率)
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
・CRAの評価、教育管理
応募資格 ・臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方
・新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京、大阪
年収
その他
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