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求人情報詳細

医薬品 / 臨床開発/モニター

求人コード:【117032501】
職種 臨床開発担当
会社概要 外資系製薬メーカー
業務内容 ワクチン臨床開発に必要とされる業務の立案、管理、遂行
1) 社内関係部門(海外含む)との会議・交渉および資料の立案・作成
2) 各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
3) 当局対応(対面助言、面談、照会事項対応など)
4) 臨床試験に関わる諸業務(試験計画立案、改訂、進捗管理など)
応募資格 【経験】
- 臨床開発業務担当3年以上
・ 開発戦略策定
・ プロトコール策定
・ 各種申請書類作成
・ 臨床モニターの育成
- 審査・当局との折衝  等
- ワクチン、感染症領域での新薬開発戦略、臨床試験計画企画・立案経験があれば尚可
- 細菌学、ウイルス学、免疫学領域での研究経験があれば尚可

【能力】
- 交渉力、調整能力、リーダーシップ
- 英語力(電話会議、対面会議で議論できる会話力および英文資料の読解力)

【その他】
理学系課程 修士以上
勤務地 東京
年収 経験を考慮したうえで決定
その他 休日 : 完全週休2日制 (土、日)、祝日、年末年始、5月1日、四季休暇 (5日)
年次有給休暇 : 有給休暇 勤続年数に応じて最高23日、積立年次有給休暇 (60日まで)
特別有給休暇 : リフレッシュ休暇 (勤続年数により)、慶弔休暇、ドナー休暇ほか
特別無給休暇 : 出産休暇
社会保険:各種社会保険完備
従業員持株会、借上げ社宅制度、健康診断、介護休職制度、在宅保育サービス割引制度
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